MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Publicações

ESTUDO MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES – CARACTERIZAÇÃO DO MERCADO 2010 A 2020

Consulte aqui o estudo publicado pela Direção de Informação e Planeamento Estratégico do INFARMED, I.P.  referente à caracterização do mercado de medicamentos biossimilares de 2010 a 2020.

VÍDEO SABE O QUE SÃO MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Consulte o vídeo publicado pelo INFARMED, I:P.

VÍDEO MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES NA UE

Consulte o vídeo publicado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES NA EU – GUIA INFORMATIVO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Consulte o guia Informativo para profissionais de saúde publicado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

ORIENTAÇÃO CNFT – N.º10 ABRIL/2021

Estratégia para mudança (switch) entre marcas dos medicamentos infliximab, etanercept, adalimumab e rituximab*

Consulte o texto completo da Orientação da CNFT.

ORIENTAÇÃO CNFT – N.º6 MAIO/2018

Esclarecimentos da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica referentes à Orientação n.º 5 “Utilização de medicamentos biossimilares e mudança de medicamento biológico de referência para um biossimilar”

Consulte o texto completo da Orientação da CNFT.

ORIENTAÇÃO CNFT N.º5 FEVEREIRO/2018

Utilização de medicamentos biossimilares e mudança de medicamento biológico de referência para um biossimilar

Consulte o texto completo da Orientação da CNFT.

FOLHETO INFORMATIVO DA COMISSÃO NACIONAL DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA SOBRE MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Para facilitar a divulgação de informação ao doente, a Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica INFARMED, I.P. elaborou um folheto informativo sobre medicamentos biossimilares. Consulte aqui o folheto informativo sobre medicamentos biossimilares.

MANUAL DOS MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Consulte aqui a versão portuguesa, edição de 2017, do manual dos medicamentos biossimilares publicado pela APOGEN em parceria com a Medicines for Europe.

CIRCULAR NORMATIVA CONJUNTA N.º 10/INFARMED/ACSS SOBRE MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Consulte aqui o texto da Circular Normativa INFARMED/ACSS dirigida aos hospitais do SNS.

O QUE PRECISO SABER SOBRE MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES - INFORMAÇÃO PARA DOENTES

Consulte aqui o guia Informativo para doentes publicado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

ORIENTAÇÃO CNF N.º 1 ABRIL/2016

A Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT) publicou na página eletrónica do Infarmed a primeira de um conjunto de Orientações. Consulte o resumo e o texto completo da Orientação da CNFT.

O QUE SÃO MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Consulte aqui o folheto informativo da APOGEN (edição de Janeiro de 2016) e o vídeo publicado pela Medicines for Europe.

DOCUMENTO INFORMATIVO DE CONSENSO DA COMISSÃO EUROPEIA “O QUE PRECISA SABER SOBRE MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

A Comissão Europeia divulgou recentemente a versão portuguesa de um documento de consenso sobre o conceito de medicamentos biossimilares, que aborda os aspetos científicos e os processos que estão na base da sua aprovação, o qual se se encontra já disponibilizado em 6 línguas. Clique aqui para aceder ao documento publicado pela Comissão Europeia.

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De acordo com os Estatutos, podem inscrever-se na APOGEN “todas as empresas singulares ou colectivas do sector farmacêutico que desenvolvam actividade de investigação e desenvolvimento, industrial e/ou comercial em Portugal no âmbito da difusão do mercado e do medicamento genérico e biossimilar, segundo a definição dada pela Associação Europeia de Medicamentos Genéricos (Medicines for Europe).


PEDIDO DE INFORMAÇÃO

CÓDIGO DE CONDUTA


O Código de Conduta da APOGEN sobre Interações com os intervenientes do sector da Saúde tem a finalidade de estabelecer um quadro de normas e princípios que promovam a confiança, o comportamento responsável, e o respeito, entre empresas farmacêuticas e os intervenientes do sector da Saúde, incluindo Profissionais de Saúde, Organizações de Saúde, doentes e Organizações de Doentes.

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